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初識(shí)臨床試驗(yàn)一張傳單引發(fā)的探索
09-12
第一章 初識(shí)臨床試驗(yàn)
一張傳單引發(fā)的探索
小劇場
九月間醫(yī)學(xué)院食堂門口鬧熱得很嘛！大三娃兒小林?jǐn)D進(jìn)去看告示，一張海報(bào)把他眼睛qio直咯—"XB2023注射液I期臨床試驗(yàn)，招募健康成年人，補(bǔ)助最高一萬二！"太陽光一照，那個(gè)"一萬二"三個(gè)字金閃閃的，把他這個(gè)月生活費(fèi)才1500的窮學(xué)生娃兒心頭搞得七上八下的。
小林趕忙摸出手機(jī)拍了個(gè)照，刨完飯跑回寢室。腦殼頭盡是問號(hào)：“啥子叫臨床試驗(yàn)嘛？為啥子要找好端端的人來試藥？未必真像外頭傳的當(dāng)小白鼠嗦？“娃兒還是摸出電腦查，結(jié)果看到論壇上說試藥差點(diǎn)丟命的帖子，配張手臂起滿紅籽籽的圖，嚇得他腳桿打閃閃。再一看發(fā)帖人，現(xiàn)在居然在朋友圈賣保健品！
后頭小林又查到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，說這個(gè)藥在猴子身上試過莫得問題，劑量也只用到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的百分之一。小林想起解剖課看的那些泡在福爾馬林里頭的標(biāo)本，背心都在發(fā)麻。等到半夜三更，他給媽發(fā)消息，對(duì)話框那頭"正在輸入"閃了半天，最后甩過來段語音：“你老漢當(dāng)年得肺癌走的時(shí)候啊..."外頭風(fēng)吹得海報(bào)嘩啦響，那句"您的一份參與可能救干萬人"在路燈底下明明暗暗的，看得人心頭貓抓狗咬的。
【知識(shí)問答】
1 啥子是新藥臨床試驗(yàn)？
我們先來說啥子是臨床試驗(yàn)哈。臨床試驗(yàn)指的是以人體（包括健康人和患者)為對(duì)象的試驗(yàn)，目的呢是發(fā)現(xiàn)或者驗(yàn)證某種藥物、器械或干預(yù)措施的作用及不良反應(yīng)。就新藥來說哈，臨床試驗(yàn)就是要針對(duì)它在人體中嘞吸收、分布、代謝和排泄，來確定它安不安全、有沒得效果。比如新藥吃進(jìn)肚子了，就要摸清楚這個(gè)藥吃進(jìn)去咋個(gè)消化、跑到哪去、咋個(gè)分解、最后咋個(gè)排出來。
2 如果來參與臨床試驗(yàn)，我就是來當(dāng)小白鼠的哇？
這個(gè)純屬誤解哈，現(xiàn)在參加個(gè)臨床試驗(yàn)，可是比養(yǎng)熊貓患患還金貴哦！首先，倫理委員會(huì)24小時(shí)盯梢，你簽的同意書說不定比真書還厚！醫(yī)生要把風(fēng)險(xiǎn)說得透透的，而且你隨時(shí)可以拍屁股走人，比退微信群還自由！其次，劑量控制比火鍋調(diào)料精準(zhǔn)，丨期試驗(yàn)劑量只有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的1/100!打個(gè)比方，耗子喝二兩白酒沒事，到你這兒只給抿一筷子一安全得很！再次，監(jiān)測比坐月子還嚴(yán)。抽血、心電圖、測量生命體征輪番上陣。你打個(gè)噴嚏都要記在本本上!最后，耗子試藥叫“臨床前”，人試藥叫“臨床”—差著十萬八千里！你當(dāng)?shù)氖强茖W(xué)進(jìn)步的見證人，不是實(shí)驗(yàn)籠里的耗子！
第二章招募篩選
體檢室里的 “闖關(guān)游戲
小劇場
早上7點(diǎn)的天都還沒有亮完，小林瞌睡兮兮的站到臨床研究中心的玻璃門前。看到短信頭的溫馨提示，要抽空腹血。最后一頓吃飯是昨晚六點(diǎn)的清湯面，早上起來以后硬是連口水都沒敢吞一哈。
在護(hù)士的指導(dǎo)下，小林先在系統(tǒng)上刷身份證，“嘀—"綠燈亮起，屏幕彈出警示語：“本系統(tǒng)已接入全國臨床試驗(yàn)查重?cái)?shù)據(jù)庫，若您在過去3個(gè)月內(nèi)參與過其他試驗(yàn)，將自動(dòng)觸發(fā)警報(bào)。"小林順利通過第一關(guān)后，緊接著來到生命體征測量區(qū)，小林脫下外套和鞋子，站上自動(dòng)身高體重儀，“172.3厘米，65.4公斤。"機(jī)械女聲報(bào)數(shù)的同時(shí)，紙質(zhì)的報(bào)告已經(jīng)被打印出來。小林看到身高體重的刻度都精確到了毫米，心頭想：耶，我平時(shí)對(duì)外頭都是報(bào)175的身高，一哈就遭打回原形了。接下來又完成了血壓、心率測量。隨后，醫(yī)生認(rèn)真完成體格檢查，接著小林去做了心電圖。之后，小林接受酒精呼氣測試，還進(jìn)行了毒物篩查。最讓小林緊張的是抽空腹血，雖然這幾天吃的清淡，但是之前都是一三五火鍋、二四六串串，奶茶不離手，就虛得很?？吹阶约旱难阂稽c(diǎn)點(diǎn)流入采血管，也只有心頭默默許愿一切順利。小林嚴(yán)格遵循流程，完成了所有篩選環(huán)節(jié)。
完成體檢后，小林只能先回家等待。研究人員會(huì)將他的檢查報(bào)告，按照嚴(yán)苛的納入排除標(biāo)準(zhǔn)一一比對(duì)。只有完全符合納入標(biāo)準(zhǔn)，且沒有一條符合排除標(biāo)準(zhǔn)，小林才有機(jī)會(huì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。小林滿心期待，盼著能順利通過這場特殊的"闖關(guān)"。
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【知識(shí)問答】
3 啥子是入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)？
任何人都可以報(bào)名，但不是所有人都能順利入組成為研究參與者。入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)都是在試驗(yàn)設(shè)計(jì)階段就已經(jīng)確定的，以保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和安全性。入選標(biāo)準(zhǔn)通常會(huì)考慮到試驗(yàn)?zāi)康?、生理狀況、用藥史等內(nèi)容，具體要求因試驗(yàn)類型而異。常見的入選標(biāo)準(zhǔn)包括：疾病的診斷和病情嚴(yán)重程度；年齡、性別、種族等人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征；患者的身體狀況、體重指數(shù)等生理指標(biāo)；患者的用藥史和治療史；患者是否具備知情同意的能力。
排除標(biāo)準(zhǔn)是指不能參與試驗(yàn)的參與者必須滿足的條件。排除標(biāo)準(zhǔn)通常是基于安全性和準(zhǔn)確性的考慮，以避免混淆試驗(yàn)結(jié)果或受試者在試驗(yàn)中出現(xiàn)不良反應(yīng)。常見的排除標(biāo)準(zhǔn)包括：可能影響試驗(yàn)結(jié)果或?qū)е掳踩珕栴}的其他疾病或病史；對(duì)試驗(yàn)藥物或治療方法過敏或無法耐受；孕期或哺乳期；患有精神疾病或無法配合試驗(yàn)要求。
4 實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目內(nèi)容解析？
這類檢查包括血常規(guī)、生化等項(xiàng)目，報(bào)告上如果數(shù)值有異常，就會(huì)出現(xiàn)讓大家心驚膽戰(zhàn)的個(gè)√，對(duì)多數(shù)人來說，重點(diǎn)關(guān)注下面5項(xiàng)指標(biāo)。
血常規(guī)里有20多項(xiàng)指標(biāo)，重點(diǎn)看下面這3類。
① 紅細(xì)胞和(或)血紅蛋白增多：跟心、肺疾病，或某些腫瘤、腎臟疾病有關(guān)系。減少：貧血，需進(jìn)一步篩查病因。
② 白細(xì)胞：主要關(guān)注中性粒細(xì)胞，數(shù)量增多：急性感染、嚴(yán)重的組織損傷及大量血細(xì)胞破壞、腫瘤等，吸煙、肥胖也會(huì)輕度增多；減少：感染、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。還有關(guān)注淋巴細(xì)胞，數(shù)量增多：感染性疾?。ㄈ缌鞲小⑷傺?、麻疹、風(fēng)疹、水痘等病毒感染）、血液系統(tǒng)腫瘤、急性傳染病恢復(fù)期等。減少：使用腎上腺皮質(zhì)激素、烷化劑、抗淋巴細(xì)胞球蛋白等的治療、放射線損傷等。
③ 血小板增多：可能與急性感染、炎癥和缺鐵性貧血，血液系統(tǒng)疾病骨髓增殖性腫瘤等有關(guān)；減少：與再生障礙性貧血、急性白血病、感染、藥物性抑制、放射性損傷，以及呼吸道感染、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)性免疫性血小板減少癥等有關(guān)。
血脂含量反映體內(nèi)脂類代謝的情況，主要看這2個(gè)指標(biāo)。
① 甘油三脂增高：血栓形成的可能性增大，是動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因子，還可導(dǎo)致胰腺炎、脂肪肝及肥胖癥。降低：低脂血癥，甲狀腺功能亢進(jìn)、吸收障礙綜合征等。
② 低密度脂蛋白增高：可以在動(dòng)脈壁上形成斑塊，導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，是心臟病和中風(fēng)的主要原因。降低：是好事，不用管。
第三章 知情同意
一份合同背后的科學(xué)與倫理
小劇場
李教授是XB2023的主要研究者，也就是主要負(fù)責(zé)人。該項(xiàng)目主要是研究緩解疼痛藥物藥代動(dòng)力學(xué)的早期臨床試驗(yàn)，正在向研究參與者小林重點(diǎn)說明試驗(yàn)的研究性質(zhì)和非治療性目的。系統(tǒng)講解試驗(yàn)怎么進(jìn)行、咋個(gè)分組、后續(xù)安排，特別強(qiáng)調(diào)安慰劑對(duì)照組的設(shè)置和隨機(jī)分配原則。重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)可能出現(xiàn)的皮疹、發(fā)熱等常見副作用，以及上呼吸道感染等不良反應(yīng)的處理預(yù)案。除此之外，也詳細(xì)說明研究參與者有隨時(shí)退出的權(quán)利、隱私保護(hù)措施，以及發(fā)生藥物相關(guān)損害時(shí)的醫(yī)療保障方案。
在知情同意室里，李教授將一疊文件推向小林，說道：這是知情同意書，您看沒有問題的話把字簽一下。小林仔細(xì)看完后簽下名字并按了手印表示同意參加該試驗(yàn)。
【知識(shí)問答】
5 啥子是知情同意和簽暑知情同意書？
知情同意就是比如要給你做檢查、抽血、吃啥子藥，必須先跟你擺清楚，這個(gè)事是咋個(gè)回事、有啥子風(fēng)險(xiǎn)、有啥子好處。等你自己聽懂了、想通了，心甘情愿點(diǎn)頭說“要得，我同意”，這才算數(shù)。
簽知情同意書就更簡單嘍，就是把你剛才聽明白的那些東西，全部寫成白紙黑字的文件，喊你親自簽個(gè)字，按個(gè)手印。這個(gè)就證明： ① 醫(yī)生/研究方確實(shí)給你解釋清楚了（沒豁你）； ② 你自己是自愿答應(yīng)的（不是被逼的）； ③ 萬一將來扯皮，這份紙飛飛就是證據(jù)！(簽署這個(gè)既保護(hù)你也保護(hù)我們)。說白了就是：莫打悶包，互相不扯筋。
6 我可以在藥物臨床試驗(yàn)期間選擇退出嗎？
可以！隨便你咋個(gè)選！跟你擺老實(shí)龍門陣嘛，你參加臨床試驗(yàn)期間，哪怕簽了字、按了手印，只要中途心頭不安逸、身體遭不住，或者突然改主意了，隨時(shí)都可以退出哈。我們呢必須尊重你的選擇噻，不得攔你，更不得威脅你“跑了要賠錢”之類的鬼話！當(dāng)然咯，如果是因?yàn)楦弊饔没蛘呶ｋU(xiǎn)情況退出，我們還要幫你處理后續(xù)，監(jiān)測你的癥狀和檢查結(jié)果，保證你的生命安全。
給你畫重點(diǎn)，記到起哈：1.退出是你的權(quán)利，天王老子都管不到；2.不用找理由，哪怕你只是“看試驗(yàn)人員不順眼”都可以甩手走人；3.退出后醫(yī)生該給你治的照樣治，不得甩死耗子（不管你了），你放心嘛。
第四章入組試驗(yàn)
住院部的5天日記
小劇場
“滴—"門禁聲響起，小林拖著行李箱走進(jìn)臨床試驗(yàn)病房，有點(diǎn)緊張也有點(diǎn)興奮。
9點(diǎn)整，研究人員準(zhǔn)時(shí)開始靜脈輸注試驗(yàn)藥物，小林看著藥液一點(diǎn)兒點(diǎn)兒流進(jìn)血管，心跳不自覺地加快，手指妹兒都抓緊咯。護(hù)士姐姐安慰："不要緊張，我們醫(yī)生、護(hù)士會(huì)全程監(jiān)護(hù)咧。"
輸完液，護(hù)士姐姐馬上就給小林抽了一管血，還說"這個(gè)是輸完液就要抽的即刻血，一會(huì)兒30分鐘、1小時(shí)、2小時(shí)、4小時(shí)還要抽血，必須要準(zhǔn)時(shí)哈，一分鐘都不能耽誤！"晚上最后一次抽完血，小林看著手桿上的針眼眼兒，在日記里寫道：“原來臨床試驗(yàn)里的"時(shí)間窗"楞個(gè)嚴(yán)格，晚一分鐘都不行哦！今天抽了好多管，怕是要多吃幾個(gè)雞蛋才補(bǔ)得回來哦，但一想到這些血可以幫助評(píng)估藥物安全性，就覺得很有意義。"
5天里，小林完成了23次采血、15次心電圖和無數(shù)次的血壓測量，醫(yī)生笑著宣布：“恭喜順利完成試驗(yàn)，你的所有檢查指標(biāo)都正常，可以出院啦！"臨走前，他最后看了一眼病房：“每一種新藥的誕生，都凝結(jié)著無數(shù)研究參與者和研究者的心血，都有這樣嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)探索。"
【知識(shí)問答】
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研究參與者在臨床試驗(yàn)過程中需要配合什么？
關(guān)鍵就是聽話！
聽研究團(tuán)隊(duì)的話，研究團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)試驗(yàn)方案告訴您試驗(yàn)藥物使用時(shí)間和方法、會(huì)告訴您采血、測量血壓等檢查的時(shí)間與注意事項(xiàng)等！您的每一次配合都直接關(guān)系到試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、藥物安全性的評(píng)估、未來患者的用藥安全！
您需要做到以下幾點(diǎn)：
① 嚴(yán)格遵守試驗(yàn)流程，準(zhǔn)時(shí)完成所有檢查（采血、生命體征、心電圖等），精確遵守給藥、檢查的時(shí)間。② 詳細(xì)、如實(shí)記錄和報(bào)告每日癥狀變化（如頭暈、皮疹等），及時(shí)向研究人員反饋任何不適，不隱瞞任何健康狀況變化。
③ 住院期間，按照試驗(yàn)要求起居，遵守統(tǒng)一作息時(shí)間，保持良好生活習(xí)慣；進(jìn)食病房統(tǒng)一安排的餐食，不吃自已帶的食物，不點(diǎn)外賣；按試驗(yàn)要求控制飲食（如空腹采血前禁食、空腹服藥、服藥后1小時(shí)禁水禁食等）；避免劇烈運(yùn)動(dòng)。
④ 遵守試驗(yàn)規(guī)定，不擅自服用其他藥物；不使用影響試驗(yàn)結(jié)果的物品（如酒精）；配合完成所有隨訪。⑤ 心理準(zhǔn)備，保持平和心態(tài)面對(duì)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)；信任研究團(tuán)隊(duì)的專業(yè)處理能力；理解試驗(yàn)中可能需要的流程調(diào)整。
8 參與臨床試驗(yàn)過程中，發(fā)生不良事件怎么辦？
若您在試驗(yàn)期間出現(xiàn)任何不適癥狀（包括但不限于皮疹/皮膚瘙癢、頭暈頭痛、惡心嘔吐、心慌胸悶、呼吸困難、發(fā)熱或其他異常表現(xiàn)），請(qǐng)立即告知研究團(tuán)隊(duì)，請(qǐng)勿自行忍耐癥狀或擅自用藥。研究團(tuán)隊(duì)會(huì)收集并詳細(xì)記錄不良事件（發(fā)生時(shí)間、癥狀特征、嚴(yán)重程度分級(jí)），進(jìn)行專業(yè)醫(yī)學(xué)評(píng)估（必要時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查、心電圖監(jiān)測等），提供及時(shí)醫(yī)療干預(yù)（包括但不限于對(duì)癥治療、調(diào)整或暫停試驗(yàn)用藥等）。當(dāng)然所有因試驗(yàn)用藥不良事件產(chǎn)生的治療費(fèi)用由申辦方承擔(dān)。
作為研究參與者，您擁有以下權(quán)益保障：無條件退出權(quán)：可隨時(shí)中止參與試驗(yàn)，無需說明任何理由；充分知情權(quán)：有權(quán)獲知不良事件的原因分析及處理方案；專業(yè)咨詢權(quán)：可隨時(shí)與研究醫(yī)生溝通臨床試驗(yàn)的相關(guān)問題。在臨床試驗(yàn)中，確保研究參與者的安全和健康是最重要的，研究團(tuán)隊(duì)會(huì)嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)和倫理規(guī)范，持續(xù)監(jiān)測研究參與者安全性數(shù)據(jù)，全力保障研究參與者健康權(quán)益。
第五章試驗(yàn)結(jié)束
走出病房后的思考
小劇場
醫(yī)院實(shí)習(xí)完那天，天都黑了，小林累癱了，一上地鐵就拿出手機(jī)刷郵箱。結(jié)果看到一封安安靜靜躺起的郵件：“您的臨床試驗(yàn)隨訪已完成，請(qǐng)查收?qǐng)?bào)告。“他一眼就認(rèn)出來了—這是他一年前去參加的那個(gè)臨床試驗(yàn)，藥物代號(hào)叫×B2023注射液。他記得清清楚楚。簽知情同意書的時(shí)候，十幾頁，巴巴適適翻不完；醫(yī)生問得特別細(xì)，連小學(xué)有沒有得過水痘都要填；血抽了好多管，還拿去冷藏、送檢。整個(gè)過程標(biāo)準(zhǔn)得很，像一套精準(zhǔn)的機(jī)器，一板一眼的，但說不出來就是有點(diǎn)疏離。當(dāng)時(shí)他沒多想，只是心頭一個(gè)念頭：“補(bǔ)貼到賬，房租有看落了。“結(jié)果一年過去了，報(bào)告說他身體指標(biāo)都正常，但他心頭突然就有點(diǎn)空。那種感覺，就像走出了一個(gè)密閉空間，才突然聽見自己心跳。他想起大學(xué)的室友，一個(gè)天天要進(jìn)"臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)班"的憨憨。有一天晚上突然暈在廁所，被查出來是種罕見的遺傳病，最后休學(xué)了。走那天他還沖小林笑著說：“也許哪天你們做出來的新藥，剛好就能救我。"那時(shí)候，小林還在藥物科普社團(tuán)里混。學(xué)會(huì)了怎么用一句話講清楚mRNA疫苗是啥，也試過在街上給路人擺攤講"臨床試驗(yàn)"到底是個(gè)啥子玩意。他講得認(rèn)真，看到有路人點(diǎn)頭他會(huì)感動(dòng)。也會(huì)氣—他爸爸就是因?yàn)樗幪瑳]能挺過來。
現(xiàn)在他站在地鐵上，突然就開始想：“我的那些血樣、我的數(shù)據(jù)，現(xiàn)在在哪兒哦？“他打電話去問試驗(yàn)的項(xiàng)目聯(lián)系人，對(duì)方禮貌是禮貌，但話說得像機(jī)器一樣：“數(shù)據(jù)已歸屬公司，感謝您的配合。“他掛了電話，愣起好一會(huì)兒，翻出當(dāng)初的那份知情同意書，一個(gè)字一個(gè)字找，想看看是不是自己哪里沒注意。然后他開始記下自己的思考：“為啥我們這些貢獻(xiàn)了身體的人，反倒連最后的數(shù)據(jù)去了哪里都不曉得？"過了兩周，他在實(shí)習(xí)的科室看到一個(gè)年輕的媽媽，帶著一個(gè)小男孩來復(fù)診。娃兒瘦瘦的，有點(diǎn)怯生生的。醫(yī)生悄悄跟他說："這個(gè)娃兒是罕見病臨床試驗(yàn)受益者，原來的藥根本沒效果，是新藥救了他。"小林當(dāng)時(shí)站在旁邊，心頭一震。他不曉得這個(gè)藥是不是就是XB2023，但那一瞬間他明白了一點(diǎn)：那些我們覺得冰冷的臨床數(shù)據(jù)，背后其實(shí)是一條條活生生的命。每一個(gè)"健康志愿者"的身體，可能都是某個(gè)患者得救的起點(diǎn)。那天晚上，小林一個(gè)人坐在醫(yī)院樓下的長凳上，風(fēng)吹過來有點(diǎn)冷。他低頭在手機(jī)上寫下了一句話：“他們叫我們健康志愿者，可我們更像是一群普通人，把自己的一點(diǎn)健康，交給未來。“他笑了一下，曉得：這一年，他也給別人點(diǎn)了一盞燈。
【知識(shí)問答】
9
長期健康追蹤的重要性？
在臨床試驗(yàn)里頭，所謂“長期健康追蹤”嘛，說白了就是試驗(yàn)做完了，還要繼續(xù)對(duì)參加的人隔段時(shí)間去看看、收集下身體情況，這事兒可能要搞幾個(gè)月，甚至幾年。為啥要整這個(gè)呢？因?yàn)橛行┲委熓侄?、藥啊、疫苗啊，不良反?yīng)可能后頭才冒出來！像是慢性病、癌癥、還有那種搞基因治療的，更要長時(shí)間盯到起,才曉得到底有沒有后遺癥、毒副作用啥子的。定期回訪還可以看看藥有沒有“后勁”—就是長期到底還管不管用。
還有個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)哈，長期的數(shù)據(jù)不僅僅是給臨床試驗(yàn)看的，還可以幫我們驗(yàn)證：這個(gè)藥在現(xiàn)實(shí)生活中到底行不行、劃不劃算、病人愿不愿意按時(shí)吃。這些數(shù)據(jù)對(duì)后頭藥品上市、醫(yī)保納不納入都很有參考價(jià)值！
各路監(jiān)管部門都很重視這個(gè)事情，比如FDA（美國那邊的藥監(jiān)局）就要求基因療法有些要追蹤15年！中國國家藥監(jiān)局也說了，要是是那種“基因整合”、的產(chǎn)品，最少要追10年，而且上市之后還要繼續(xù)跟蹤，確保病人長遠(yuǎn)的安全。
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研究參與者對(duì)社會(huì)的隱性貢獻(xiàn)？
你曉不曉得？那些參加醫(yī)學(xué)研究的人，特別是那些健康成年人，雖然自己沒得啥直接好處，但他們對(duì)社會(huì)、對(duì)醫(yī)學(xué)發(fā)展，貢獻(xiàn)是很大的！
《赫爾辛基宣言》上都寫得清清楚楚：這些參與者要受到尊重，因?yàn)樗麄冏龅氖怯泄怖娴拇笫虑?。尤其是那些參?期開頭試驗(yàn)的健康人，他們先“拿自己來試”，幫醫(yī)生看這個(gè)藥安不安全，自己冒了風(fēng)險(xiǎn)，別人得了好處，這叫啥子？這叫“利他”！
就拿新冠疫苗來說嘛，2020年頭一批疫苗試驗(yàn)，108個(gè)志愿者率先打了疫苗，結(jié)果證明確實(shí)起反應(yīng)了一這才是疫苗后來能這么快出來的關(guān)鍵一步?。∵@些人，雖然沒被掛個(gè)“英雄”名頭，但確實(shí)是推動(dòng)醫(yī)學(xué)前進(jìn)的“無名功臣”。
另外，他們的隨訪數(shù)據(jù)啊、身體反應(yīng)啊，后頭還可以用來搞流行病研究、精準(zhǔn)醫(yī)療、藥品再評(píng)估，這些都是很有價(jià)值的數(shù)據(jù)！雖然說他們不是科學(xué)家，但他們的數(shù)據(jù)，就像“打地基”的磚頭一樣，一個(gè)也不能少。
所以說，他們的付出是“看不到”的，但絕對(duì)是“少不得”的！
