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中國人民解放軍實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》辦法.北京市醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》的通知. 13關(guān)于做好健康體重管理門診設(shè)置與管理工作的通知. .24國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止《外科植入物金屬材料第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2025年第36號(hào)） 27國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事項(xiàng)的公告（2025年第35號(hào)）.28曬數(shù)據(jù)亮家底促提升各地醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組基本完成首次信息發(fā)布工作. .31
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中國人民解放軍實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
來源：國務(wù)院、中央軍委
中華人民民共和國國務(wù)院 令
第805號(hào)
現(xiàn)公布修訂后的《中國人民解放軍實(shí)施（中華人民共和國藥品管理法）辦法》，自2025年6月1日起施行。
中央軍委主席 習(xí)近平 國務(wù)院總理 李強(qiáng)2025年4月5日
中國人民解放軍實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
（2004年12月9日中華人民共和國國務(wù)院、中華人民共和國中央軍事委員會(huì)令第425號(hào)公布2025年4月5日中華人民共和國國務(wù)院、中華人民共和國中央軍事委員會(huì)令第805號(hào)修訂)
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)軍隊(duì)藥品管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和其他有關(guān)法律規(guī)定，制定本辦法。
第二條軍隊(duì)藥品研制、生產(chǎn)（含配制，下同）、儲(chǔ)備、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法。
第三條軍隊(duì)藥品管理工作堅(jiān)持中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，貫徹習(xí)近平強(qiáng)軍思想，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、軍地協(xié)同的原則，科學(xué)嚴(yán)格監(jiān)管，保障藥品的安全、有效、可及。
第四條在中央軍事委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)軍隊(duì)藥品監(jiān)督管理工作，具體工作由中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門承辦；中央軍事委員會(huì)機(jī)關(guān)其他部門按照職責(zé)分工做好與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
軍隊(duì)團(tuán)級(jí)以上單位后勤保障部門負(fù)責(zé)本系統(tǒng)、本單位藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作；同級(jí)機(jī)關(guān)其他部門按照職責(zé)分工做好與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第五條中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門建立注冊(cè)審評(píng)、聯(lián)合監(jiān)管、專業(yè)培訓(xùn)、信息通報(bào)等工作協(xié)調(diào)機(jī)制，協(xié)同開展藥品監(jiān)督管理工作。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和縣級(jí)以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門，按照本辦法規(guī)定履行相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理職責(zé)。
第六條軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)軍隊(duì)藥品監(jiān)督管理所需的審評(píng)、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測與評(píng)價(jià)等工作。
第七條軍隊(duì)單位應(yīng)當(dāng)按照國家和軍隊(duì)藥品追溯有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范加強(qiáng)管理，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
軍隊(duì)單位應(yīng)當(dāng)按照國家和軍隊(duì)藥物警戒有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識(shí)別、評(píng)估和控制。
第八條對(duì)在軍隊(duì)藥品研制、生產(chǎn)、儲(chǔ)備、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，按照國家和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章 藥品儲(chǔ)備與供應(yīng)
第九條 軍隊(duì)實(shí)行戰(zhàn)備藥品儲(chǔ)備制度。
中央軍事委員會(huì)后勤保障部與國務(wù)院有關(guān)部門建立軍隊(duì)?wèi)?zhàn)備藥品和國家儲(chǔ)備藥品調(diào)用協(xié)作機(jī)制，保障發(fā)生戰(zhàn)爭以及重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)藥品應(yīng)急使用需要。
第十條軍隊(duì)建立軍隊(duì)基本藥物目錄，提高基本藥物的儲(chǔ)備和供給能力，滿足軍隊(duì)人員傷病防治基本用藥需求。
第十一條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。
第十二條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，有真實(shí)、完整、可追溯的藥品購進(jìn)記錄。
藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他相關(guān)內(nèi)容。
軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
第十三條軍隊(duì)藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照劃定區(qū)域和指定任務(wù)，負(fù)責(zé)軍隊(duì)單位所需藥品的供應(yīng)保障。
軍隊(duì)藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)不得向地方單位和人員供應(yīng)藥品；因發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件等原因，確需向地方單位和人員供應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部批準(zhǔn)。
第十四條軍隊(duì)藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)從事藥品供應(yīng)保障活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證；無軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證的，不得供應(yīng)藥品。
第十五條軍隊(duì)人員需要接種的疫苗，由軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照國家規(guī)定的疫苗采購渠道向疫苗上市許可持有人采購；對(duì)未納入國家組織采購的疫苗，可以按照軍隊(duì)采購有關(guān)規(guī)定向疫苗上市許可持有人采購。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的軍隊(duì)單位供應(yīng)疫苗。
軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)其他相關(guān)單位從事疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定，保證疫苗質(zhì)量。
第三章 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第十六條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過國家或者軍隊(duì)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)本單位的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。
第十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則。
第十八條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或者任務(wù)急需但市場供應(yīng)不足的品種，并應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門或者軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)證明文件；但是，法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。
第十九條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)在本單位使用。經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門或者軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門批準(zhǔn)，可以在指定的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場上銷售。
第二十條發(fā)生重大災(zāi)情、疫情以及其他突發(fā)事件或者臨床急需而市場上沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
第四章 軍隊(duì)特需藥品管理
第二十一條軍隊(duì)特需藥品，是指軍隊(duì)用于防治戰(zhàn)傷和軍事特殊環(huán)境引發(fā)疾病，以及滿足軍事行動(dòng)特定作業(yè)人員需求的藥品。
第二十二條投入生產(chǎn)的軍隊(duì)特需藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過注冊(cè)，取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件。
第二十三條從事軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證；其中，地方生產(chǎn)單位取得軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證后，應(yīng)當(dāng)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十四條軍隊(duì)特需藥品研制單位委托生產(chǎn)軍隊(duì)特需藥品的，應(yīng)當(dāng)與符合條件的生產(chǎn)單位簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，并對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，確保軍隊(duì)特需藥品質(zhì)量安全。
第二十五條軍隊(duì)特需藥品應(yīng)當(dāng)在軍隊(duì)內(nèi)部使用；地方單位因特殊情況需要購進(jìn)軍隊(duì)特需藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核，并經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門同意。
軍隊(duì)特需藥品需要轉(zhuǎn)化為民用藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門審核，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門按照藥品上市注冊(cè)有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立技術(shù)支持協(xié)作機(jī)制，為軍隊(duì)特需藥品的審評(píng)、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測與評(píng)價(jià)等工作提供支撐。
第五章 監(jiān)督管理
第二十七條軍隊(duì)后勤保障部門應(yīng)當(dāng)對(duì)軍隊(duì)藥品研制、生產(chǎn)、儲(chǔ)備、供應(yīng)、使用等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對(duì)軍隊(duì)特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑以及國家有特殊管理規(guī)定的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。
第二十八條中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門制定軍隊(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃，組織對(duì)軍隊(duì)單位生產(chǎn)、儲(chǔ)備、供應(yīng)、使用的藥品以及委托生產(chǎn)的軍隊(duì)特需藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果按照規(guī)定向軍隊(duì)有關(guān)單位和地方有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。
軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品有疑似質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定送交軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
第二十九條軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗(yàn)任務(wù)和軍隊(duì)有關(guān)單位提出的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)需求，對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)及時(shí)出具檢驗(yàn)結(jié)論。
軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不得收取藥品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用，抽查檢驗(yàn)所需樣品由其自行購買。
第三十條對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自收到藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論之日起7日內(nèi)向原軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者其上一級(jí)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。受理復(fù)驗(yàn)的軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。
第三十一條對(duì)在軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用且有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即停用，采取封存管控等措施，并逐級(jí)上報(bào)至中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門處理；其中，從地方單位購進(jìn)的藥品，由中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門協(xié)調(diào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十二條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照國家和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定報(bào)告并采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
第三十三條中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門和軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑和軍隊(duì)特需藥品組織評(píng)估，發(fā)現(xiàn)療效不確定、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)注銷其批準(zhǔn)證明文件。
已被注銷批準(zhǔn)證明文件的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑和軍隊(duì)特需藥品，不得生產(chǎn)、供應(yīng)、使用；已經(jīng)生產(chǎn)的，由批準(zhǔn)部門組織回收并監(jiān)督銷毀。
第三十四條任何單位和個(gè)人不得以軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事藥品商業(yè)宣傳。
禁止對(duì)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、軍隊(duì)特需藥品進(jìn)行商業(yè)宣傳。
第三十五條軍隊(duì)藥品監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)參加國家或者地方藥品檢查員培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格，按照規(guī)定的職責(zé)從事軍隊(duì)藥品監(jiān)督工作。
第三十六條地方單位或者人員認(rèn)為軍隊(duì)單位和人員違反本辦法規(guī)定的，可以向縣級(jí)以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門檢舉、控告，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門，中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門依法組織查處和通報(bào)。
軍隊(duì)單位或者人員認(rèn)為地方單位和人員違反本辦法規(guī)定的，可以向縣級(jí)以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門檢舉、控告，由縣級(jí)以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門依法組織查處和通報(bào)。
第三十七條國家和軍隊(duì)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗和血液制品等有特殊管理規(guī)定的，依照其規(guī)定執(zhí)行。
第六章 法律責(zé)任
第三十八條未取得軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證或者軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、供應(yīng)藥品的，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，沒收違法生產(chǎn)、供應(yīng)的藥品和違法所得。
第三十九條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，沒收其使用的假藥、劣藥和違法所得，責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，有關(guān)責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。
第四十條軍隊(duì)單位和人員知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥，而利用軍隊(duì)設(shè)施、運(yùn)輸工具為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，扣押儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)乃幤?，按照有關(guān)規(guī)定處理，并沒收全部儲(chǔ)存、運(yùn)輸收入。
第四十一條偽造、變?cè)?、出租、出借、買賣軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件、軍隊(duì)特需藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷相關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件。
第四十二條提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他不正當(dāng)手段騙取軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者軍隊(duì)特需藥品注冊(cè)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)等許可的，撤銷相關(guān)許可，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。
第四十三條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)以外的地方單位和個(gè)人購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得。
第四十四條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、藥品保管制度的，責(zé)令改正，給予警告。
第四十五條軍隊(duì)特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)，未經(jīng)批準(zhǔn)向地方單位或者個(gè)人提供軍隊(duì)特需藥品的，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，限期追回藥品，沒收違法所得。
第四十六條軍隊(duì)單位和人員，收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，有關(guān)責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。
第四十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制假劣制劑的，責(zé)令停止配制，沒收違法配制的制劑和違法所得，吊銷相關(guān)制劑批準(zhǔn)證明文件；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。
第四十八條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者未經(jīng)批準(zhǔn)調(diào)劑使用制劑的，責(zé)令改正，沒收違法銷售、使用的制劑和違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
第四十九條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位，未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令改正，給予警告。
第五十條軍隊(duì)單位和人員違反本辦法規(guī)定從事藥品商業(yè)宣傳的，責(zé)令改正，沒收違法所得。
第五十一條違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)撤銷相關(guān)許可:
（一）不符合條件而批準(zhǔn)進(jìn)行軍隊(duì)特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床試驗(yàn);
（二）不符合條件而頒發(fā)軍隊(duì)特需藥品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件；
（三）不符合條件而頒發(fā)軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
第五十二條軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格：
（一）違規(guī)收取檢驗(yàn)費(fèi)用;
（二）出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告；
（三）其他弄虛作假行為。
第五十三條對(duì)軍隊(duì)單位和人員違反本辦法規(guī)定的處罰，由軍隊(duì)有關(guān)部門按照職責(zé)權(quán)限作出決定；撤銷許可、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件的，由原批準(zhǔn)、發(fā)證的部門作出決定。
地方單位和人員違反本辦法規(guī)定的，依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第五十四條軍隊(duì)單位和人員、國家機(jī)關(guān)及其工作人員在軍隊(duì)藥品管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞，或者有其他違反本辦法規(guī)定行為的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員，依法依規(guī)給予處分。
第五十五條違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附則
第五十六條本辦法所稱軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括軍隊(duì)醫(yī)院、部隊(duì)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、派駐門診醫(yī)療機(jī)構(gòu)和干休所門診部等單位。
第五十七條本辦法所稱軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，是指軍隊(duì)設(shè)置的藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站、藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)站以及承擔(dān)藥品監(jiān)測和評(píng)價(jià)任務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等單位。
第五十八條軍隊(duì)?wèi)?zhàn)備藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、特需藥品的具體管理辦法，由中央軍事委員會(huì)后勤保障部制定。
第五十九條中國人民武裝警察部隊(duì)的藥品管理工作，適用本辦法。
第六十條本辦法自2025年6月1日起施行。
北京市醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》的通知
來源：北京市醫(yī)療保障局京醫(yī)保發(fā)（2025）5號(hào)各有關(guān)單位:
經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》印發(fā)給你們，此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本文不一致的，以此為準(zhǔn)，請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。
北京市醫(yī)療保障局北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)北京市藥品監(jiān)督管理局北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)北京市發(fā)展和改革委員會(huì)北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局中共北京市委金融委員會(huì)辦公室國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局中華人民共和國北京海關(guān)2025年4月7日
北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 （2025 年)
為進(jìn)一步加速本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，更好滿足人民群眾防病治病需求，提出如下工作舉措:
一、持續(xù)促進(jìn)臨床試驗(yàn)提質(zhì)增效
（一）對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)水平提升臨床試驗(yàn)效率。將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至20周以內(nèi)，多中心試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查互認(rèn)率提高至 90% 以上。加快醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)臨床試驗(yàn)醫(yī)企供需在線對(duì)接。實(shí)現(xiàn)臨床研究聯(lián)合體在京國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心全覆蓋，依托電子病歷共享應(yīng)用系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)人工智能賦能受試者招募。（市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì))
（二）提升國際臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α＜訌?qiáng)頭部醫(yī)企合作，擴(kuò)大青年項(xiàng)目負(fù)責(zé)人培養(yǎng)規(guī)模，培養(yǎng)引進(jìn)具備牽頭國際多中心臨床試驗(yàn)?zāi)芰Φ母咚巾?xiàng)目負(fù)責(zé)人。對(duì)牽頭完成國際多中心臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人給予資金支持，研究團(tuán)隊(duì)成員在職稱職級(jí)普升時(shí)作為重要參考。支持重點(diǎn)企業(yè)開展全球同步藥物和疫苗臨床試驗(yàn)。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局)
（三）啟動(dòng)建設(shè)腫瘤、心腦血管、神經(jīng)退行性疾病等重點(diǎn)專病全自動(dòng)智能化生物樣本庫，推動(dòng)腦卒中等高質(zhì)量樣本數(shù)據(jù)資源應(yīng)用。推動(dòng)自然人群隊(duì)列樣本庫建設(shè)。建立重大疾病臨床試驗(yàn)預(yù)備隊(duì)列。通過揭榜掛帥開展低成本、高通量基因測序和蛋白質(zhì)組學(xué)檢測等自主可控關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)攻關(guān)。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局)
（四）鼓勵(lì)醫(yī)企建立研發(fā)咨詢合作機(jī)制，布局研發(fā)管線。組織推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展已上市藥物擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥研究、使用。對(duì)臨床急需或療效顯著改善的創(chuàng)新藥械建立綠色通道，予以優(yōu)先支持保障。支持圍繞阿爾茨海默癥開發(fā)更精準(zhǔn)快速、低成本的診斷篩查試劑和藥物；針對(duì)糖尿病開發(fā)更便攜、智能化的無創(chuàng)血糖儀；針對(duì)兒童開發(fā)透皮注射等更便捷、更安全的給藥新技術(shù)；針對(duì)肺部疾病開發(fā)更快捷、低成本的人工智能多病共篩和輔助診斷產(chǎn)品。加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)工作，完成5個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品備案，優(yōu)先將罕見病用診斷試劑納入試點(diǎn)品種。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局)
（五）深化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化改革試點(diǎn)，擴(kuò)大試點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍，推動(dòng)加大自有資金投入力度，加速創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。（市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì))
二、不斷提升審評(píng)審批效能
（六）深化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，將審批時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)，創(chuàng)新藥試點(diǎn)品種持續(xù)擴(kuò)大，試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到醫(yī)療器械。深化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批試點(diǎn)，將審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)，爭取將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大至仿制藥申請(qǐng)。(市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委)
（七）提升藥械創(chuàng)新服務(wù)站能力，推動(dòng)建立化妝品原料創(chuàng)新服務(wù)站。按照“提前介入、一品一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”原則，實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目制管理，累計(jì)納入項(xiàng)目制服務(wù)藥械品種數(shù)量不少于300項(xiàng)。2025年新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于15個(gè)。（市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局)
（八）提升藥械檢驗(yàn)?zāi)芰?，持續(xù)擴(kuò)充檢驗(yàn)項(xiàng)目，在全國率先實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床急需藥械即收即檢。推動(dòng)全國首個(gè)疫苗檢驗(yàn)中心投入使用，省級(jí)疫苗批簽發(fā)能力保持全國領(lǐng)先。無源醫(yī)療器械和診斷試劑檢驗(yàn)時(shí)限平均縮減至60個(gè)工作日，有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)時(shí)限平均縮減至 90個(gè)工作日。（市藥監(jiān)局)
（九）與國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊密配合，圍繞細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、腦機(jī)接口、3D打印生物材料等領(lǐng)域，探索人工智能賦能科學(xué)監(jiān)管，推進(jìn)國家級(jí)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)。（市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)）
（十）開展醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)過程信息化試點(diǎn)，推廣非現(xiàn)場監(jiān)管方式，推動(dòng)智慧監(jiān)管。實(shí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和注冊(cè)核查質(zhì)量管理規(guī)范同步檢查，對(duì)同時(shí)生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展合并檢查。(市藥監(jiān)局)
（十一）積極推進(jìn)藥械審評(píng)改革試點(diǎn)，完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制，充實(shí)高素質(zhì)專業(yè)化技術(shù)力量，承接更多審評(píng)檢查職責(zé)，提高與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的審評(píng)檢查能力。(市藥監(jiān)局)
三、持續(xù)擴(kuò)大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通
（十二）支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，開展生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。支持跨國企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市。探索開展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試。(市藥監(jiān)局)
（十三）暢通臨床急需進(jìn)口藥械“一次批復(fù)、多次通關(guān)”方式，持續(xù)擴(kuò)充罕見病用藥品進(jìn)口品類，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進(jìn)口綠色通道落地實(shí)施。（市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、北京海關(guān))
（十四）境外已上市藥品在取得我國藥品批準(zhǔn)證明文件后，對(duì)符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品允許進(jìn)口銷售。深化藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化、24小時(shí)通關(guān)便利化。進(jìn)口藥品通關(guān)檢驗(yàn)每批次用量從全項(xiàng)檢驗(yàn)用量的3倍減為2倍。對(duì)納入藥械管理的貨物、物品，不再實(shí)施進(jìn)出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。（市藥監(jiān)局、北京海關(guān))
（十五）鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。支持企業(yè)從國外引進(jìn)重大藥械品種，推動(dòng)創(chuàng)新藥械品種產(chǎn)業(yè)化落地和規(guī)?；瘧?yīng)用，承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑配制和向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化，“一企一策”做好服務(wù)。加強(qiáng)合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺(tái)建設(shè)，定期開展平臺(tái)能力評(píng)價(jià)。（市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市財(cái)政局、市中醫(yī)藥局、市藥監(jiān)局、市國資委)
（十六）推動(dòng)醫(yī)藥制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型，實(shí)施一批設(shè)備更新改造項(xiàng)目，加快數(shù)字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠，打造先進(jìn)級(jí)智能工廠10家以上，力爭卓越級(jí)智能工廠數(shù)量突破，培育領(lǐng)航級(jí)智能工廠和“燈塔工廠”。（市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市發(fā)展改革委)
（十七）推動(dòng)京津冀區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)、藥械監(jiān)管跨區(qū)域協(xié)同、掛網(wǎng)采購信息協(xié)同。（市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局)
四、持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用
（十八）國家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過“雙通道”藥店實(shí)現(xiàn)“應(yīng)開盡開”。支持創(chuàng)新藥目錄藥品通過綠色通道快速掛網(wǎng)，不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)并通過“雙通道”藥店保障供應(yīng)。支持藥品批發(fā)企業(yè)整合資源，構(gòu)建多倉協(xié)同物流管理模式。降低藥店連鎖門店面積標(biāo)準(zhǔn)，取消連鎖總部對(duì)門店持股比例要求，鼓勵(lì)零售藥店連鎖化發(fā)展。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局)
（十九）創(chuàng)新藥企向藥監(jiān)部門提交新藥上市申請(qǐng)后，即可與醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門溝通，提前做好醫(yī)保準(zhǔn)入和入院使用準(zhǔn)備。對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥，不計(jì)入DRG 病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付。鼓勵(lì)1類創(chuàng)新藥獲批上市后1個(gè)月內(nèi)快速掛網(wǎng)，在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先使用并給予重點(diǎn)支持，可備案不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)。對(duì)創(chuàng)新價(jià)值高但臨床數(shù)據(jù)較少、實(shí)際證據(jù)不充分的藥物，通過真實(shí)世界研究驗(yàn)證其臨床價(jià)值的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予資金支持。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織編寫干細(xì)胞等創(chuàng)新藥使用專家共識(shí)，全年不少于5個(gè)。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管
委會(huì)、市藥監(jiān)局)
（二十）推動(dòng)落實(shí)合作創(chuàng)新采購模式，支持醫(yī)企開展聯(lián)合研發(fā)，加快首臺(tái)套產(chǎn)品等創(chuàng)新器械入院。打造手術(shù)機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新中心，鼓勵(lì)醫(yī)企協(xié)同開展適用顱底腫瘤、骨盆骨折復(fù)位、心臟瓣膜修復(fù)重建等高難度手術(shù)的機(jī)器人關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。搭建機(jī)器人等高值醫(yī)療設(shè)備租賃平臺(tái)，加速手術(shù)機(jī)器人入院應(yīng)用和創(chuàng)新迭代。支持醫(yī)企建設(shè)器械培訓(xùn)中心、應(yīng)用示范中心。將創(chuàng)新藥械（如手術(shù)機(jī)器人、首臺(tái)套設(shè)備等）的使用情況納入公立醫(yī)院績效監(jiān)測。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按規(guī)定申請(qǐng) DRG付費(fèi)新技術(shù)除外。（市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市發(fā)展改革委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局)
（二十一）支持商業(yè)保險(xiǎn)公司使用醫(yī)保大數(shù)據(jù)，深化商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)協(xié)作，開發(fā)特定疾病險(xiǎn)、特定藥品險(xiǎn)等更多商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品，優(yōu)化理賠和權(quán)益服務(wù)。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)將創(chuàng)新藥目錄納入保障責(zé)任范圍。持續(xù)做好北京普惠健康保支持創(chuàng)新藥。推進(jìn)商業(yè)保險(xiǎn)和基本醫(yī)?！耙徽臼健苯Y(jié)算。支持探索使用醫(yī)保個(gè)人賬戶購買商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。（市醫(yī)保局、國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、市委金融辦、市衛(wèi)生健康委、西城區(qū))
（二十二）推動(dòng)醫(yī)?；鹋c藥品企業(yè)直接結(jié)算創(chuàng)新藥、集采藥品費(fèi)用，探索由醫(yī)?；鹣騽?chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)提前預(yù)付。（市醫(yī)保局)
五、人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展
（二十三）充分利用醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)，構(gòu)建行業(yè)數(shù)據(jù)可信空間，制定數(shù)據(jù)分類分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)和采集、清洗、脫敏、標(biāo)注技術(shù)指南。建立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標(biāo)注協(xié)作機(jī)制，形成規(guī)?；瘜I(yè)標(biāo)注能力，全年建成不少于5個(gè)基于器官的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，數(shù)據(jù)規(guī)模達(dá) 50TB。支持醫(yī)企面向藥物研發(fā)、多中心臨床試驗(yàn)、藥物警戒、遠(yuǎn)程會(huì)診等場景，暢通數(shù)據(jù)安全出境便利化路徑，加快推動(dòng)跨主體高頻流通利用。（市衛(wèi)生健康委、市政務(wù)和數(shù)據(jù)局、市委網(wǎng)信辦)
（二十四）鼓勵(lì)企業(yè)在京設(shè)立人工智能研發(fā)中心，加強(qiáng)數(shù)據(jù)需求對(duì)接，開展人工智能賦能新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、新機(jī)制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。建設(shè)醫(yī)療健康行業(yè)大模型測評(píng)體系，面向 AI^{+} 病理、 AI^{+} 醫(yī)學(xué)影像、AI+輔助診斷、 AI^{+} 手術(shù)規(guī)劃、AI^{+} 制藥等方向，支持不少于10個(gè)場景的模型開發(fā)應(yīng)用。推進(jìn)人工智能技術(shù)應(yīng)用，完善監(jiān)管評(píng)價(jià)措施，促進(jìn)人工智能 ^+ 醫(yī)療健康融合創(chuàng)新規(guī)范發(fā)展。開展互聯(lián)網(wǎng)診療首診試點(diǎn)。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局)
六、加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持
（二十五）構(gòu)建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金。新設(shè)100億元規(guī)模醫(yī)藥并購基金。發(fā)揮好市級(jí) 200 億元、區(qū)級(jí)100億元兩級(jí)生物醫(yī)藥投資基金協(xié)同作用。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)藥投資基金，吸引各類社會(huì)資本參與，帶動(dòng)100億元以上規(guī)模社會(huì)基金投資醫(yī)藥領(lǐng)域。優(yōu)化市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金、科創(chuàng)母基金績效評(píng)估指標(biāo)體系，制定更包容、更體現(xiàn)創(chuàng)業(yè)友好型特征的相關(guān)制度，鼓勵(lì)投早投小投長期，加大對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)的支持力度。（市科委中關(guān)村管委會(huì)、市國資委、市委金融辦、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市財(cái)政局、市醫(yī)保局)
（二十六）加強(qiáng)企業(yè)上市融資服務(wù)。做好企業(yè)上市儲(chǔ)備，按照儲(chǔ)備一批、申報(bào)一批、上市一批目標(biāo)，2025年重點(diǎn)儲(chǔ)備和服務(wù)不少于10家本市擬上市醫(yī)藥企業(yè)，推動(dòng)其在北交所等市場的上市進(jìn)程。（市委金融辦、北京證監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市國資委)
七、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局
（二十七）高質(zhì)量建設(shè)國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園，對(duì)標(biāo)國際一流產(chǎn)業(yè)社區(qū)，打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新人才在華創(chuàng)業(yè)第一站。推進(jìn)設(shè)立國家生物技術(shù)學(xué)院，啟動(dòng)建設(shè)北京臨床研究中心，集中落地國際藥企研發(fā)創(chuàng)新中心，聚焦醫(yī)學(xué)人工智能、細(xì)胞和基因治療、合成生物等前沿領(lǐng)域開展全球領(lǐng)先的臨床研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化。加快建設(shè)干細(xì)胞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心、醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注基地、疫苗與蛋白藥物智造研究院等重大平臺(tái)，探索產(chǎn)教醫(yī)研一體的協(xié)同創(chuàng)新體系，聯(lián)動(dòng)大興生物醫(yī)藥基地，對(duì)標(biāo)全球先進(jìn)管理和標(biāo)準(zhǔn)體系，吸引國際先進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)在京落地?cái)?shù)字化、智能化基礎(chǔ)設(shè)施，打造具有國際影響力的轉(zhuǎn)化平臺(tái)和創(chuàng)新服務(wù)體系。持續(xù)建設(shè)小分子、核酸藥物等合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺(tái)，推動(dòng)核酸藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等特色園區(qū)建設(shè)，共同打造首都南部醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)新引擎。（經(jīng)開區(qū)、大興區(qū)、市發(fā)展改革委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局)
（二十八）持續(xù)提升中關(guān)村生命科學(xué)園產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)。加快提速中關(guān)村生命科學(xué)園三期、國際醫(yī)療器械城建設(shè)，加快國際醫(yī)谷二期等專業(yè)園區(qū)和以創(chuàng)新研發(fā)為主導(dǎo)的綜保區(qū)建設(shè)，聯(lián)動(dòng)海淀區(qū)推進(jìn)AI新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化、醫(yī)療器械概念驗(yàn)證平臺(tái)、合成生物制造創(chuàng)新技術(shù)中心等重要平臺(tái)落地，聚焦細(xì)胞與基因治療、腦機(jī)接口等領(lǐng)域，做優(yōu)服務(wù)科學(xué)家創(chuàng)業(yè)全過程的專業(yè)孵化器，加速科學(xué)家原創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化，共同打造原始創(chuàng)新與未來產(chǎn)業(yè)策源地。（昌平區(qū)、海淀區(qū)、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局)
八、保障措施
（二十九）深化市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制，發(fā)揮市科委中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委雙牽頭作用，持續(xù)做好創(chuàng)新藥械全流程服務(wù)。依托市區(qū)兩級(jí)服務(wù)包機(jī)制，及時(shí)幫助企業(yè)解決發(fā)展面臨的問題。（市科委中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委等相關(guān)單位)
（三十）促進(jìn)醫(yī)藥健康國際交流合作。舉辦好中關(guān)村論壇、服貿(mào)會(huì)、博鰲亞洲論壇全球健康論壇、國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇等，緊密聯(lián)絡(luò)中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)工作委員會(huì)、國際藥物信息協(xié)會(huì)等組織，打造合作交流平臺(tái)。（市科委中關(guān)村管委會(huì)、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、經(jīng)開區(qū)及相關(guān)區(qū))
（三十一）健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)與保障體系。探索建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛快速解決機(jī)制。健全市區(qū)兩級(jí)專利侵權(quán)糾紛行政裁決體系，針對(duì)專利糾紛早期解決機(jī)制與集采掛網(wǎng)環(huán)節(jié)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制銜接、典型藥品專利侵權(quán)判斷標(biāo)準(zhǔn)等重點(diǎn)前沿問題開展研究并先行先試。制定北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)指南，為企業(yè)提供高質(zhì)量海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和維權(quán)援助。發(fā)揮中關(guān)村知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心知識(shí)產(chǎn)權(quán)快速協(xié)同保護(hù)作用。（市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、海淀區(qū)、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局)
（三十二）培養(yǎng)引進(jìn)1000名優(yōu)秀人才。支持醫(yī)院選派優(yōu)秀人才赴國內(nèi)外高水平臨床研究機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、參加高層次國際學(xué)術(shù)會(huì)議。通過實(shí)施服務(wù)科學(xué)家創(chuàng)業(yè)CEO人才特訓(xùn)班、醫(yī)藥企業(yè)高級(jí)研討班、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域創(chuàng)新力培養(yǎng)計(jì)劃等，提升復(fù)合型管理人才能力水平。引進(jìn)首席醫(yī)學(xué)官、醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化和專業(yè)技術(shù)骨干等緊缺急需人才，打造支撐醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的多層次人才梯隊(duì)。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市人才局)
關(guān)于做好健康體重管理門診設(shè)置與管理工作的通知
來源：醫(yī)政司
國衛(wèi)辦醫(yī)政函（2025）113號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局：
為深入貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，按照國家衛(wèi)生健康委等部門《“健康體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》要求，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體重管理門診建設(shè)，為人民群眾提供高質(zhì)量健康體重管理服務(wù)，現(xiàn)就做好健康體重管理門診設(shè)置和管理工作提出以下要求:
一、積極有序推進(jìn)健康體重管理門診設(shè)置
鼓勵(lì)有條件的三級(jí)綜合醫(yī)院、兒童醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院，下同）設(shè)置健康體重管理門診。國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局屬（管）、?。▍^(qū)、市)屬綜合醫(yī)院、兒童醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院要在 2025年6月底前基本實(shí)現(xiàn)健康體重管理門診設(shè)置全覆蓋。開展健康體重管理門診服務(wù)的醫(yī)院要強(qiáng)化工作統(tǒng)籌和全院專業(yè)資源調(diào)配，集中設(shè)置健康體重管理門診，配備相對(duì)固定的兒科、全科、內(nèi)分泌科、臨床營養(yǎng)科、精神心理科、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、普通外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、中醫(yī)科等科室醫(yī)師接診，并合理安排門診頻次。鼓勵(lì)綜合實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)院設(shè)置肥胖防治中心，提供住院健康體重管理相關(guān)服務(wù)。
二、優(yōu)化醫(yī)院健康體重管理服務(wù)模式
醫(yī)院要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，完善預(yù)約診療、預(yù)檢分診和轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)介機(jī)制，引導(dǎo)有需求的體重異常群眾到健康體重管理門診就診。要堅(jiān)持分類服務(wù)管理，為體重異常群眾提供健康體重管理相關(guān)咨詢?cè)u(píng)估、臨床營養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)康復(fù)、精神心理、中醫(yī)藥等專業(yè)指導(dǎo)和支持；為肥胖癥、營養(yǎng)代謝障礙患者提供專業(yè)醫(yī)療服務(wù);為合并并發(fā)癥患者提供?？圃\療。要針對(duì)體重異常的老年人、兒童、孕產(chǎn)婦、慢性病患者、職業(yè)人群等重點(diǎn)人群提供個(gè)性化健康體重管理服務(wù)。要堅(jiān)持以健康為中心的理念，強(qiáng)化多學(xué)科綜合干預(yù)，圍繞群眾健康體重管理和診療服務(wù)需求配置相關(guān)專業(yè)力量，為患者提供聯(lián)合門診、多學(xué)科會(huì)診等服務(wù)。要堅(jiān)持醫(yī)防融合、關(guān)口前移、重心下沉、分級(jí)管理，圍繞健康體重管理構(gòu)建診療協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，鼓勵(lì)支持有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置健康體重管理門診，提供宣教、隨訪、健康管理等服務(wù)，優(yōu)化上下轉(zhuǎn)診流程，推動(dòng)構(gòu)建全流程服務(wù)體系。
三、著力提升健康體重管理服務(wù)質(zhì)量水平
醫(yī)院要加強(qiáng)健康體重管理人才隊(duì)伍建設(shè)，合理配置專業(yè)人員，明確崗位職責(zé)并加大培訓(xùn)力度，提升專業(yè)化水平。要制定完善健康體重管理門診管理制度和工作規(guī)程，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員遵循健康體重管理指導(dǎo)原則、高血壓等慢性病營養(yǎng)和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)原則、肥胖癥診療指南等提供適宜的膳食、運(yùn)動(dòng)、精神心理支持等生活方式干預(yù)，合理使用相關(guān)藥物，嚴(yán)格按照適應(yīng)證選擇適宜的治療方式。各地衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥部門要推進(jìn)健康體重管理相關(guān)?？瀑|(zhì)控體系建設(shè)，加強(qiáng)質(zhì)量控制和專業(yè)指導(dǎo)。堅(jiān)持?jǐn)?shù)字賦能，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、人工智能、可穿戴設(shè)備等開展隨訪、監(jiān)測、健康指導(dǎo)等服務(wù)。
四、推動(dòng)完善支持保障政策
各地衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥部門要加大政策支持、技術(shù)指導(dǎo)工作力度，為健康體重管理門診建設(shè)發(fā)展提供支撐保障。醫(yī)院要完善內(nèi)部管理制度，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員從事健康體重管理相關(guān)診療服務(wù)的積極性。要加大科普宣傳工作力度，提高公眾科學(xué)管理體重的健康素養(yǎng)，為健康體重管理工作營造良好氛圍。
各省級(jí)衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥部門要加強(qiáng)工作調(diào)度，及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院健康體重管理門診建設(shè)情況，總結(jié)推廣轄區(qū)內(nèi)的有益經(jīng)驗(yàn)和典型做法。國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局將適時(shí)對(duì)有關(guān)工作進(jìn)行調(diào)度指導(dǎo)，持續(xù)推進(jìn)工作落實(shí)。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳 國家中醫(yī)藥局綜合司2025年3月25日（信息公開形式：主動(dòng)公開）
國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止《外科植人物金屬材料第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2025年第36號(hào)）
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY0605.12一2016《外科植入物金屬材料第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布（見附件）。
特此公告。
附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表
國家藥監(jiān)局2025年4月3日（附件請(qǐng)見國家藥監(jiān)局官網(wǎng)）
國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事項(xiàng)的公告（2025年第35號(hào)）
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求，進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管，通過數(shù)字化手段優(yōu)化營商環(huán)境，現(xiàn)就《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事宜公告如下。
一、各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省級(jí)局）要嚴(yán)格按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法）有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的有關(guān)規(guī)定，開展《藥品生產(chǎn)許可證》（含《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，下同）的核發(fā)、重新發(fā)證、變更、注銷等工作，不得隨意委托或者授權(quán)下放。
二、2025年7月1日以后發(fā)放的《藥品生產(chǎn)許可證》，各省級(jí)局應(yīng)統(tǒng)一以本行政區(qū)域內(nèi)電子證照二維碼形式管理，《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本的紙質(zhì)版和電子證照應(yīng)分別標(biāo)注二維碼。藥品生產(chǎn)許可、變更、委/受托等信息應(yīng)于相關(guān)工作完成后的5個(gè)工作日內(nèi)上傳至國家藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)許可證》管理模塊。
如相關(guān)省級(jí)局暫不能以本行政區(qū)域內(nèi)電子證照二維碼形式管理，可繼續(xù)使用國家藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)許可證》管理模塊生成二維碼，但需將本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)許可、變更、委/受托等信息于相關(guān)工作完成后的2個(gè)工作日內(nèi)上傳至該模塊。
三、自2026年1月1日起，掃描上述二維碼應(yīng)準(zhǔn)確顯示企業(yè)基本信息、車間和生產(chǎn)線情況、委/受托生產(chǎn)情況、變更記錄等正本和副本信息，并確保二維碼展示信息的及時(shí)動(dòng)態(tài)更新。
四、除首次申請(qǐng)辦理《藥品生產(chǎn)許可證》以外，凡二維碼掃碼可展示的信息，《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本紙質(zhì)版可不再重復(fù)登載、更新。對(duì)企業(yè)基于各種原因提出的申請(qǐng)，各省級(jí)局應(yīng)當(dāng)及時(shí)為該企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本紙質(zhì)版，同時(shí)收回原《藥品生產(chǎn)許可證》。
五、國家藥監(jiān)局信息中心將持續(xù)完善國家藥監(jiān)局相關(guān)信息系統(tǒng)，確?！端幤飞a(chǎn)許可證》正本、副本紙質(zhì)版中二維碼的配套更新，及時(shí)修訂《藥品生產(chǎn)許可證》電子證照標(biāo)準(zhǔn)，并做好相關(guān)技術(shù)支持和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
以本行政區(qū)域內(nèi)電子證照二維碼形式管理的省級(jí)局，應(yīng)完善本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)信息系統(tǒng)，確保本省《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本紙質(zhì)版和電子證照中二維碼的配套更新。
六、各級(jí)藥品監(jiān)管部門及所屬藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)根據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本二維碼封裝信息開展藥品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)等相關(guān)工作，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)時(shí)，可不再提供《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本紙質(zhì)版。
七、各省級(jí)局要高度重視《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放工作，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和政策引導(dǎo)，合理安排《藥品生產(chǎn)許可證》申（換）領(lǐng)工作，制定辦理標(biāo)準(zhǔn)、程序要求，及時(shí)上報(bào)更新，嚴(yán)格審查把關(guān)，防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，不斷提高服務(wù)水平。
以往規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準(zhǔn)。
特此公告。
國家藥監(jiān)局2025年4月2日
曬數(shù)據(jù) 亮家底 促提升 各地醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組基本完成首次信息發(fā)布工作
來源：國家醫(yī)療保障局
為了更好發(fā)揮醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展作用，國家醫(yī)療保障局指導(dǎo)各地醫(yī)保部門組建數(shù)據(jù)工作組，健全工作機(jī)制，強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析，持續(xù)做好數(shù)據(jù)發(fā)布。截至3月31日，除廣西的個(gè)別統(tǒng)籌地區(qū)外，全國其他統(tǒng)籌地區(qū)均已完成2025年第一季度發(fā)布。
一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，全面建立數(shù)據(jù)工作組
目前，全國所有統(tǒng)籌地區(qū)均已建立醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組，主要由醫(yī)保部門、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表組成，日常承擔(dān)數(shù)據(jù)分析、政策答疑等工作，并按月或季度發(fā)布數(shù)據(jù)信息。安徽、重慶、內(nèi)蒙古、湖北等省級(jí)醫(yī)保部門積極爭取地方省委、省政府支持，將數(shù)據(jù)公開作為檢驗(yàn)醫(yī)保數(shù)智化發(fā)展和治理能力提升的實(shí)踐平臺(tái)。河北、遼寧、山西、四川、西藏等地所轄統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門積極爭取當(dāng)?shù)攸h委、政府大力支持；上海、湖南、海南、甘肅、青海等地醫(yī)保部門廣泛凝聚共識(shí)，主動(dòng)邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員、紀(jì)委監(jiān)委、財(cái)政、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等相關(guān)部門及商保公司參加數(shù)據(jù)發(fā)布。大部分省份在數(shù)據(jù)發(fā)布時(shí)主動(dòng)做好宣傳，在醫(yī)保局官網(wǎng)、微信公眾號(hào)發(fā)布活動(dòng)信息，河南、寧夏等地醫(yī)保部門通過主流媒體對(duì)活動(dòng)進(jìn)行報(bào)道，取得了較好社會(huì)反響。
二、統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，增選數(shù)據(jù)指標(biāo)
在國家發(fā)布的8類49項(xiàng)數(shù)據(jù)指標(biāo)基礎(chǔ)上，各地根據(jù)實(shí)際增選數(shù)據(jù)指標(biāo)。安徽省醫(yī)保局在指導(dǎo)合肥市上好第一堂醫(yī)保數(shù)據(jù)“公開課”的基礎(chǔ)上，整理形成統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保數(shù)據(jù)定向發(fā)布指南；黑龍江研究制定醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指南，細(xì)分不同付費(fèi)方式、參保人群、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)、不同病種多個(gè)維度醫(yī)?；鹬Ц肚闆r；山東增加重點(diǎn)病組費(fèi)用構(gòu)成分析、異地就醫(yī)病種分布情況、違約拒付費(fèi)用等數(shù)據(jù)；廣東增加醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥情況；陜西優(yōu)化指標(biāo)內(nèi)容，新增兩定機(jī)構(gòu)考核管理、高低倍率病組對(duì)比分析、按病種付費(fèi)盈虧情況等指標(biāo)；重慶細(xì)化數(shù)據(jù)工作組工作規(guī)則，明確數(shù)據(jù)采集規(guī)范，加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理；甘肅建立省、市、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)醫(yī)保數(shù)據(jù)公開機(jī)制，合力開創(chuàng)醫(yī)保數(shù)據(jù)治理與醫(yī)保數(shù)據(jù)公開新格局。
三、強(qiáng)化科技賦能，拓展發(fā)布內(nèi)容
各地?cái)?shù)據(jù)發(fā)布活動(dòng)中，探索運(yùn)用科技手段，提高數(shù)據(jù)發(fā)布效能，拓展醫(yī)保信息平臺(tái)大數(shù)據(jù)分析功能。福建省醫(yī)保局開發(fā)醫(yī)保定向發(fā)布數(shù)據(jù)模塊，幫助定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過醫(yī)保信息平臺(tái)即時(shí)查詢定向發(fā)布數(shù)據(jù)信息；新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)將數(shù)據(jù)底稿指標(biāo)嵌入醫(yī)保信息系統(tǒng)，按月通過信息平臺(tái)向統(tǒng)籌地區(qū)推送數(shù)據(jù)指標(biāo)。一些地區(qū)還因地制宜拓展發(fā)布形式，促進(jìn)數(shù)據(jù)信息合理使用。江西采取“經(jīng)驗(yàn)分享 ^+ 座談交流”形式，組織定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)重點(diǎn)數(shù)據(jù)開展案例研討；山東增加典型信訪案例展示、醫(yī)保最新政策宣傳等內(nèi)容；四川通過發(fā)放調(diào)查問卷、公布意見收集郵箱，將數(shù)據(jù)發(fā)布與醫(yī)保賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展專題培訓(xùn)相結(jié)合；新疆部分統(tǒng)籌地區(qū)聚焦疑點(diǎn)線索和異常數(shù)據(jù)，向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)送提醒函，實(shí)現(xiàn)基金安全運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)早篩查、早干預(yù)、早化解；河南、浙江、湖南等地部分統(tǒng)籌地區(qū)運(yùn)用 Deepseek和大數(shù)據(jù)模型協(xié)同做好醫(yī)保政策現(xiàn)場答疑。
四、深挖數(shù)據(jù)價(jià)值，賦能醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)展
醫(yī)保部門充分發(fā)揮數(shù)據(jù)治理效能，通過機(jī)構(gòu)間、病種間數(shù)據(jù)比較，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)效精準(zhǔn)“畫像”。遼寧部分統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保局搭建醫(yī)保數(shù)據(jù)“直通車”，幫助轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電腦或手機(jī)端實(shí)時(shí)查看數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把握自身運(yùn)營狀況；安徽針對(duì)不同層級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)開展數(shù)據(jù)分析和發(fā)布，瞄準(zhǔn)靶點(diǎn)，為定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供個(gè)性化的“體檢報(bào)告”。湖北省醫(yī)保部門研究開發(fā)個(gè)性化數(shù)據(jù)分析模型，探索建立多樣化預(yù)警維度，將數(shù)據(jù)發(fā)布作為對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理運(yùn)行的“智能提醒”。
參加數(shù)據(jù)發(fā)布活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛表示，醫(yī)保數(shù)據(jù)發(fā)布有助于幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)理解醫(yī)保政策，更好適應(yīng)改革要求。福建、重慶等地參加數(shù)據(jù)定向發(fā)布地醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者紛紛表示，醫(yī)保數(shù)據(jù)發(fā)布將助力優(yōu)化病種成本核算、完善績效評(píng)價(jià)體系。貴州部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表認(rèn)為醫(yī)保“亮家底”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“方向標(biāo)’和“警戒線”，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)期明確了“基金盤”和“基準(zhǔn)盤”。江蘇參加發(fā)布交流的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表認(rèn)為數(shù)據(jù)發(fā)布活動(dòng)有效增進(jìn)醫(yī)保醫(yī)療改革協(xié)同，形成改革合力。
通過數(shù)據(jù)定向發(fā)布工作的開展，各地醫(yī)保部門積極向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)亮醫(yī)?；鸺业住襻t(yī)保改革進(jìn)展、比兩定機(jī)構(gòu)服務(wù)績效和服務(wù)水平、守基金安全底線、穩(wěn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)期，提升醫(yī)?；鹜该鞫龋M(jìn)一步提升了醫(yī)保精細(xì)化管理水平。
下一步，國家醫(yī)保局將指導(dǎo)地方健全完善數(shù)據(jù)工作組機(jī)制，常態(tài)化做好數(shù)據(jù)發(fā)布，不斷提高數(shù)據(jù)發(fā)布質(zhì)量。
AI繪就智慧醫(yī)療新圖景
來源：健康報(bào)
輕觸屏幕，智能導(dǎo)診秒解患者“頭疼該掛哪個(gè)科”的就醫(yī)難題；語音交互，患者在候診時(shí)，預(yù)問診電子病歷已傳遞至診室；一鍵上傳，人工智能系統(tǒng)可協(xié)助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)患者腫瘤標(biāo)志物的細(xì)微異常···在AI浪潮席卷全球的當(dāng)下，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院正將充滿未來感的數(shù)字化智慧醫(yī)療圖景鋪展進(jìn)現(xiàn)實(shí)。
在過去十余年間，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院以一系列創(chuàng)新實(shí)踐不斷顛覆傳統(tǒng)診療模式。如今，醫(yī)院率先構(gòu)建基于大模型的多維度AI醫(yī)療應(yīng)用矩陣，打造貫穿診前、診中、診后及遠(yuǎn)程賦能基層的全場景AI醫(yī)療生態(tài)閉環(huán)，以新技術(shù)為線，“編織”可感可知的未來醫(yī)療樣貌。
打造智慧醫(yī)療鏈
助患者走出“就醫(yī)迷宮”
“不舒服有一年，每次上醫(yī)院都糾結(jié)掛哪個(gè)科，這次多虧了智能導(dǎo)診系統(tǒng)?！奔易≌憬『贾菔械膹埮吭虺掷m(xù)性頭頸痛輾轉(zhuǎn)于耳鼻喉科、心血管內(nèi)科等科室就醫(yī)，始終未能找到癥結(jié)。這次在浙大邵逸夫醫(yī)院微信公眾號(hào)線上掛號(hào)時(shí)，她輸入了“搏動(dòng)性疼痛、畏光”等癥狀關(guān)鍵詞，結(jié)合其高血壓病史,系統(tǒng)經(jīng)分析后推薦她到神經(jīng)內(nèi)科就診。經(jīng)醫(yī)生檢查發(fā)現(xiàn)，張女士存在輕微腦梗前兆，因及時(shí)得到干預(yù)，避免了病情惡化。
面對(duì)“該掛什么科”這一患者的普遍困惑，浙大邵逸夫醫(yī)院自主開發(fā)的智能導(dǎo)診系統(tǒng)依托千億參數(shù)醫(yī)療大模型，通過自然語言交互解析患者癥狀，并整合近5年、2.8億條真實(shí)就診數(shù)據(jù)，結(jié)合患者年齡、病史、用藥禁忌等32個(gè)維度特征，為患者匹配適當(dāng)科室，準(zhǔn)確率可達(dá)到 98.7% 。系統(tǒng)自2023年上線以來，誤掛號(hào)的案例數(shù)減少超六成，大幅提升了診療效率。
除了智能導(dǎo)診系統(tǒng)，醫(yī)院基于大模型開發(fā)的預(yù)問診系統(tǒng)讓患者在等待就診時(shí)，就能與醫(yī)生提前“溝通”。根據(jù)患者對(duì)病情、癥狀發(fā)展過程及既往病史的描述，系統(tǒng)可生成預(yù)問診電子病歷并一鍵發(fā)送至醫(yī)生電腦端，醫(yī)生在診前就可對(duì)患者情況有初步了解，大幅提高診間醫(yī)療服務(wù)水平和效率，患者的候診時(shí)段不再是“被浪費(fèi)的時(shí)間”。
AI技術(shù)同樣融入患者健康管理的方方面面。醫(yī)院智能體檢系統(tǒng)中的異常指標(biāo)監(jiān)測功能，可對(duì)患者體檢中的檢查及檢驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)分析，一旦發(fā)現(xiàn)異常，可立即自動(dòng)發(fā)出預(yù)警，由醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)快速評(píng)估并啟動(dòng)后續(xù)預(yù)約檢查流程，為患者筑起健康防護(hù)墻。此外，主動(dòng)健康管理智能平臺(tái)則可根據(jù)患者身體指標(biāo)、飲食習(xí)慣等數(shù)據(jù)，為其量身打造包括飲食處方、運(yùn)動(dòng)方案在內(nèi)的日常健康計(jì)劃，同時(shí)，整合睡眠監(jiān)測、心理輔導(dǎo)等服務(wù)，實(shí)現(xiàn)從健康管理到疾病治療的全周期智能化健康守護(hù)。
為了讓智慧服務(wù)真正實(shí)現(xiàn)全覆蓋，醫(yī)院還推出了24小時(shí)在線的AI電話客服“邵醫(yī)通”。無論是掛號(hào)繳費(fèi)、檢查預(yù)約，還是醫(yī)保咨詢的相關(guān)疑問，“邵醫(yī)通”可隨時(shí)作出快速、準(zhǔn)確的解答，憑借其豐富的知識(shí)庫儲(chǔ)備和全天候響應(yīng)能力，避免了傳統(tǒng)人工客服可能存在的服務(wù)盲區(qū)，患者滿意度達(dá)到 97.6% 。
“我們打造的不是科技展臺(tái)，而是充滿人文溫度的智慧醫(yī)療服務(wù)新生態(tài)。每一項(xiàng)創(chuàng)新都是為了患者和我們的員工?！闭愦笊垡莘蜥t(yī)院院長蔡秀軍強(qiáng)調(diào)。
AI 輔助臨床診療
為醫(yī)生減輕工作負(fù)擔(dān)
病歷書寫是醫(yī)療工作中不可或缺的一部分，但煩瑣的文書工作常常讓醫(yī)生“分身乏術(shù)”。浙大邵逸夫醫(yī)院基于大模型開發(fā)的病歷自動(dòng)生成系統(tǒng)，為醫(yī)生解決了這一痛點(diǎn)。
“以前寫好一份病歷要十幾分鐘，現(xiàn)在十幾秒鐘就能完成。’醫(yī)院一名內(nèi)科醫(yī)生介紹，自己最近接診了一名有多年高血壓、糖尿病病史的高齡患者?；颊咂綍r(shí)長期服用阿司匹林等藥物，胃鏡檢查顯示其胃竇部有巨大潰瘍伴活動(dòng)性出血。醫(yī)生輸入相關(guān)信息后，系統(tǒng)很快就能自動(dòng)生成一份初步的病歷?！跋到y(tǒng)不僅準(zhǔn)確捕捉了患者的復(fù)雜病史，還提醒我注意當(dāng)前用藥對(duì)胃黏膜的潛在損害。它還能根據(jù)不同病種提供個(gè)性化病歷模板。我們?cè)谧屑?xì)檢查并修改后，就能形成一份高質(zhì)量的病歷。”該醫(yī)生說。
對(duì)于醫(yī)生來說，AI系統(tǒng)的價(jià)值遠(yuǎn)不止輔助書寫病歷，在醫(yī)療質(zhì)量管控中，從抗菌藥物使用合理性到手術(shù)知情同意書完整性，智能質(zhì)控系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)核查。例如，當(dāng)發(fā)現(xiàn)了超指南范圍的抗凝治療方案時(shí)，系統(tǒng)在幾秒內(nèi)可向主管醫(yī)師、科室主任、藥學(xué)部發(fā)送三級(jí)預(yù)警，確保問題得到及時(shí)糾正。
AI系統(tǒng)還深度融入診療全流程，為醫(yī)生提供全方位的決策支持，并對(duì)診斷準(zhǔn)確性、內(nèi)容規(guī)范性等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和評(píng)估。
患者李先生因出現(xiàn)皮疹、嘔吐癥狀到浙大邵逸夫醫(yī)院就診，起初以為是食物過敏，但在進(jìn)行了一系列常規(guī)檢查后，并未發(fā)現(xiàn)明顯異常?；诙嗄B(tài)大模型肝臟腫塊AI診斷系統(tǒng)參與解讀后，精準(zhǔn)識(shí)別出李先生肝臟區(qū)域存在一處極微小的密度改變，懷疑是肝癌病變。醫(yī)生經(jīng)進(jìn)一步檢查后，證實(shí)了AI診斷系統(tǒng)的判斷，李先生得到了及時(shí)的治療。
該系統(tǒng)在多次人機(jī)對(duì)比測試中，診療準(zhǔn)確度已高達(dá) 93.6% 8通過AI輔助，患者在不同時(shí)間、不同科室就診時(shí)的病歷、影像等數(shù)據(jù)可被快速整合，生成全景式的病情視圖，幫助醫(yī)生快速掌握疾病全貌，并協(xié)助開展更深度的病情挖掘與手術(shù)規(guī)劃，使治療方案更加精準(zhǔn)化、個(gè)性化。
持續(xù)創(chuàng)新探索
開拓AI ^+ 醫(yī)療更多可能
從患者端到醫(yī)生端，浙大邵逸夫醫(yī)院的AI生態(tài)矩陣始終堅(jiān)持以臨床需求和患者問題為導(dǎo)向，將技術(shù)創(chuàng)新深度融入“未來醫(yī)院”建設(shè)藍(lán)圖，引領(lǐng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展趨勢。
為加速醫(yī)療AI技術(shù)的行業(yè)普及與創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)院搭建了醫(yī)療AI開放平臺(tái)，與多家高校、科研機(jī)構(gòu)及創(chuàng)新企業(yè)緊密合作，探索新型成果轉(zhuǎn)化模式，在知識(shí)圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等關(guān)鍵領(lǐng)域已取得多項(xiàng)突破性進(jìn)展。
與此同時(shí)，醫(yī)院致力于將AI技術(shù)成果輻射至基層，通過探索遠(yuǎn)程智能急診、遠(yuǎn)程智能門診、遠(yuǎn)程智能超聲、遠(yuǎn)程智能手術(shù)等系列遠(yuǎn)程應(yīng)用模塊，將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源惠及居住在山區(qū)、海島等地的患者。目前，醫(yī)院正與江蘇省昆山市政府?dāng)y手探索“先行先試”，為醫(yī)療人工智能的應(yīng)用推廣進(jìn)行有益嘗試。
“未來，浙大邵逸夫醫(yī)院將以‘云一邊一端’協(xié)同的智能醫(yī)療體系為支撐，持續(xù)挖掘 AI技術(shù)在手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)規(guī)劃導(dǎo)航、康復(fù)設(shè)備等場景的應(yīng)用潛力，讓科技成果真正融入每個(gè)醫(yī)療環(huán)節(jié)，為實(shí)現(xiàn)全民健康貢獻(xiàn)力量?！辈绦丬娬f。
多部門協(xié)作保障麻精藥品合理使用
來源：健康報(bào)
北京大學(xué)第一醫(yī)院副院長 李航 藥劑科主任 周穎醫(yī)務(wù)處處長 于楠門診部主任 房洪軍
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理是確?；颊甙踩歪t(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，麻精藥品管理更是重中之重。麻精藥品在手術(shù)麻醉、疼痛治療、精神神經(jīng)疾病治療等方面不可或缺，但存在成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管不嚴(yán)易導(dǎo)致嚴(yán)重健康問題甚至死亡，同時(shí)影響社會(huì)公共安全。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須以高度的責(zé)任感壓實(shí)麻精藥品嚴(yán)格管理，確保其合法、合規(guī)、合理使用，杜絕濫用和非法流通，為維護(hù)醫(yī)療秩序與社會(huì)和諧穩(wěn)定筑牢堅(jiān)實(shí)的防線。
確保藥品院內(nèi)流轉(zhuǎn)全流程閉環(huán)
明確的管理組織是醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理的保障。北京大學(xué)第一醫(yī)院（以下簡稱北大醫(yī)院）在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立特殊管理藥品工作組，成員包括醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)處、醫(yī)保處、信息中心及相關(guān)臨床醫(yī)技科室等，負(fù)責(zé)包括本院麻精藥品在內(nèi)的特殊管理藥品的制度制定并組織實(shí)施，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在醫(yī)院的管理、流通及使用，定期組織人員培訓(xùn)和考核等。工作組日常管理工作由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)管理人員和臨床藥師各一人擔(dān)任工作組秘書。藥劑科負(fù)責(zé)麻精藥品的采購、供應(yīng)、調(diào)劑等日常管理工作，并為藥品合理使用提供技術(shù)支撐。
麻精藥品在醫(yī)院嚴(yán)格實(shí)行“三級(jí)基數(shù)管理”，藥庫、藥房和臨床科室均設(shè)有麻精藥品管理專員。藥劑科嚴(yán)格把控藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、回收等全流程，科室組建藥品質(zhì)控小組，每月對(duì)麻精藥品開展實(shí)地檢查，并在例會(huì)上通報(bào)檢查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)整改。藥房麻精藥品管理專員負(fù)責(zé)病房及手術(shù)室麻精藥品管理，定期對(duì)病房和手術(shù)室內(nèi)的麻精藥品進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。麻精藥品管理專員還負(fù)責(zé)日常管理工作，以及對(duì)病房和手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員使用麻精藥品進(jìn)行指導(dǎo)與監(jiān)督，規(guī)范其使用行為，防止藥品濫用或流失。
為構(gòu)建嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，醫(yī)務(wù)處、門診部、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)處等部門定期聯(lián)合開展檢查、監(jiān)督與管理工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題，確保藥品安全流轉(zhuǎn)。同時(shí)，各部門協(xié)同開展教育培訓(xùn)工作，并通過定期培訓(xùn)和考核確保醫(yī)護(hù)人員熟練掌握麻精藥品領(lǐng)取、使用、空安與廢貼回收登記與銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理要求，切實(shí)提高全院麻精藥品管理水平，保障患者用藥安全。
隨著智能化設(shè)備的快速發(fā)展，北大醫(yī)院在新院區(qū)建設(shè)中引入麻精藥品管理智能系統(tǒng)，并在藥庫、藥房和手術(shù)室配備智能麻精藥品柜，實(shí)現(xiàn)全流程智能化管理。藥庫、藥房、手術(shù)室藥品信息分級(jí)互通。藥品入庫驗(yàn)收時(shí)，藥品批號(hào)和數(shù)量等信息隨發(fā)票信息錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))并分配至藥庫智能藥柜。藥師按藥柜指示將指定批號(hào)的藥品存入指定位置，同時(shí)藥柜的單支藥品稱重功能可以輔助精準(zhǔn)管理藥品數(shù)量，支持自動(dòng)清點(diǎn)，方便藥師快速完成藥品盤點(diǎn)，確保賬物相符。領(lǐng)藥時(shí)，藥品領(lǐng)用信息傳輸至智能藥柜，藥柜識(shí)別應(yīng)優(yōu)先使用的藥品效期和批號(hào)并通過指示燈提示取藥位置，方便藥師拿取藥品并降低差錯(cuò)率。同時(shí)，智能化設(shè)備配備監(jiān)控?cái)z像頭、指紋識(shí)別、人臉識(shí)別等防盜功能，方便雙人雙鎖管理并實(shí)現(xiàn)領(lǐng)用人信息的全程記錄。這一智能化管理流程實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)管理與實(shí)時(shí)監(jiān)控，藥品信息和使用信息可溯源，提高了藥品管理效率和準(zhǔn)確性，有效杜絕了麻精藥品的流失。手術(shù)室智能麻藥車可記錄每支藥品信息并與HIS系統(tǒng)手術(shù)醫(yī)囑信息關(guān)聯(lián)，醫(yī)生取藥可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)記錄。同時(shí)，藥車配備帶鎖的單向回收箱，投入的空安只有專人可以取出并清點(diǎn)，確保整個(gè)回收流程的安全性和規(guī)范性。
以多學(xué)科技術(shù)作支撐
在麻精藥品的管理與使用過程中，除了嚴(yán)格的全流程監(jiān)管外，合理使用更是保障患者安全與治療效果的關(guān)鍵。北大醫(yī)院采用臨床合理用藥智能管理系統(tǒng)對(duì)麻精藥品適應(yīng)證、用法用量、用藥療程等進(jìn)行精細(xì)化設(shè)置，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別和提示不合理處方。藥師第一時(shí)間對(duì)提示不合理的處方進(jìn)行再次審核與處理，將發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋給開具處方的醫(yī)生并記錄，以便后續(xù)跟蹤和改進(jìn)。
醫(yī)院具有完善的超說明書用藥管理流程，凡是藥品使用超出說明書規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量等范疇的醫(yī)矚與處方，均需申請(qǐng)相關(guān)科室與藥劑科會(huì)診，臨床科室將超說明書用藥佐證材料提交至醫(yī)務(wù)處進(jìn)行審核與備案，審核通過后方可在病房領(lǐng)用藥品。在超說明書使用麻精藥品或需要大劑量使用麻精藥品方面，同樣需要科室提交麻醉科以及藥劑科會(huì)診，評(píng)估超說明書用藥的必要性與可行性。會(huì)診通過后，科室需遵循超說明書用藥備案流程，提交詳細(xì)的申請(qǐng)材料，經(jīng)過醫(yī)務(wù)處嚴(yán)格的審核后，科室方可從藥房取藥，發(fā)藥時(shí)由藥師再次進(jìn)行審核，確保領(lǐng)取與使用過程無誤。這一流程的設(shè)置，不僅包含日常的審核把關(guān)，還有專業(yè)臨床藥師的會(huì)診參與，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)麻精藥品使用的監(jiān)管，有效防止了麻精藥品濫用和誤用，確?；颊哂盟幇踩c治療效果。
癌痛治療是麻醉藥品使用管理的重點(diǎn)。北大醫(yī)院建立了癌痛標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估平臺(tái)，每一名癌癥患者在住院時(shí)均需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化疼痛評(píng)估，醫(yī)生根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行合理疼痛管理。主管醫(yī)生根據(jù)患者疼痛情況及其他癥狀判斷疼痛與本科室的相關(guān)性，若相關(guān)則優(yōu)先按本科室疾病處理流程進(jìn)行處理并及時(shí)評(píng)估；若為無關(guān)的中度疼痛，主管醫(yī)生處理后無改善，則由麻醉科與藥劑科會(huì)診處理，重度疼痛直接由麻醉科與藥劑科會(huì)診處理，根據(jù)會(huì)診結(jié)果合理應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物。這一平臺(tái)提高了疼痛管理的及時(shí)性、精準(zhǔn)性和科學(xué)性，為麻精藥品合理使用提供依據(jù)。
制定長處方管理標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要
當(dāng)前麻精藥品管理政策中，麻醉藥品和第一類精神藥品可根據(jù)患者癌痛情況和癲癇等疾病狀態(tài)在一定范圍內(nèi)適當(dāng)延長處方時(shí)間，但第二類精神藥品長處方管理缺乏明確標(biāo)準(zhǔn)，如抗癲癇藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等，患者治療周期長，頻繁就醫(yī)開藥負(fù)擔(dān)重，且跨地區(qū)就診開藥不便，可能存在代開藥的需求。
為優(yōu)化管理，建議完善慢病管理中麻精藥品要求，針對(duì)抗癲癇藥和鎮(zhèn)靜催眠藥等制定長處方管理標(biāo)準(zhǔn)，減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，優(yōu)化代開藥流程，建立患者檔案，加強(qiáng)代開藥人審核及明確次數(shù)限制。
此外，建議健全藥品追溯體系，加強(qiáng)信息共享和技術(shù)提升，確保藥品全流程可追溯；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間信息共享，保障患者跨地區(qū)順利開藥；通過多種渠道加強(qiáng)患者教育，提高依從性，強(qiáng)調(diào)麻精藥品回收的重要性。
新藥速遞
諾華“一年兩針”降脂療法新適應(yīng)癥在中國申報(bào)上市：4月7日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，諾華（Novartis）申報(bào)的英克司蘭鈉注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理。英克司蘭鈉（inclisiran）是一款靶向 PCSK9 的小干擾核酸（siRNA）療法，每年進(jìn)行兩次注射即可降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），是一款長效降脂 siRNA療法。該產(chǎn)品此前已于2023年8月在中國獲批，用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合性血脂異常患者。
禮來乳腺癌1類新藥在中國申報(bào)上市：4月8日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，禮來（EliLillyandCompany）申報(bào)的1類新藥imlunestrant片上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，這是禮來在研的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）。該產(chǎn)品治療雌激素受體陽性（ ER^{+}. ）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌患者的3期臨床研究此前已經(jīng)取得積極結(jié)果。
武田創(chuàng)新療法在中國申報(bào)上市！可將關(guān)鍵酶水平恢復(fù)至 100% 4月9日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，武田（Takeda）申報(bào)的注射用阿帕達(dá)酶α上市申請(qǐng)獲得受理。
公開資料顯示，這是武田研發(fā)的酶替代療法 apadamtase alfa（Adzynma），已經(jīng)于2023年11月獲美國FDA 批準(zhǔn)，為首款獲FDA所批準(zhǔn)用于治療先天性血栓性血小板減少性紫癜（cTTP)成人和兒童患者的酶替代療法。該藥已于今年3月被CDE 正式納入優(yōu)先審評(píng)，適用于兒童和成人先天性血栓性血小板減少性紫癜（cTTP）患者的按需或預(yù)防酶替代治療（ERT）。
信念醫(yī)藥血友病基因療法在中國獲批上市：4月10日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）宣布通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)信念醫(yī)藥全資子公司上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。血友病B是由凝血因子IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。波哌達(dá)可基注射液是重組腺相關(guān)病毒（rAAV）載體基因治療產(chǎn)品，通過rAAV載體將FIX基因?qū)氚屑?xì)胞（主要是肝細(xì)胞），從而表達(dá)FIX。該品種的上市為中重度血友病B成年患者提供了新的治療選擇。
